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FDA認證
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美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國(guó)政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作爲一家科學(xué)管理機構,FDA 的職責是确保美國(guó)本國(guó)生産或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射産品的安全。它是最早以保護消費者爲主要職能(néng)的聯邦機構之一。
所屬分類:
食品醫藥及其加工設備
關鍵詞:
FDA認證
美國(guó)FDA認證
食品FDA認證
醫療器械FDA認證
産品描述
FDA認證的模式劃分
FDA認證通常分爲傳統的FDA注冊,FDA檢測和FDA評估。
FDA注冊是指爲了确保廠商産品出口美國(guó)符合當地的FDA要求,要求企業做的。
FDA檢測是指與食品接觸材料的安全檢測,醫療産品的生物兼容測試,臨床安全測試。
FDA評估主要是評估外包裝和成(chéng)分說(shuō)明。
醫療器械FDA(510K)認證範圍
隔離和護理:隔離服,手術衣,實驗服,消毒衣,口罩,手術帽,護士帽,鞋套,床罩,醫用手套等
檢查和檢測:體溫計,血壓計,聽診器,窺陰器,采血針,實驗室器皿,醫用顯微鏡,CT機等,
外科和手術:注射器,頭皮針,洗耳球,沖洗器,導尿管,尿袋,鉗子,剪刀等。
呼吸和麻醉:氧氣面(miàn)罩,鼻氧管,氣管插管,吸痰管等
皮膚和創傷:各類紗布片,紗布卷,各類繃帶,各類傷口敷料,醫療膠帶,透明膠貼。
護理和恢複:手杖,輪椅,坐便器,衛浴設施等。
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