GRAS 認證介紹

     Generally Recognized as Safe (GRAS)— 普遍認可安全(GRAS)

     GRAS是美國(guó)食品和藥物管理局的一個指定名稱，它說(shuō)明一種(zhǒng)被添加了化學(xué)制品或其他物質的食品被專家認爲是安全的，并因此免于“聯邦食品、藥物與化妝品法”有關食品添加劑的公差要求。

     GRAS是美國(guó)FDA評價食品添加劑的安全性指标。“通常被認爲是安全的“ Generally Recognized as Safe.

預期用途

       這(zhè)些物質必須被證明是在其預期用途下是被“普遍認可”爲安全的。豁免的建議者對(duì)這(zhè)些“普遍認可爲安全”的物質的使用有舉證責任。爲建立這(zhè)樣的認可，建議者必須表明該物質使用的安全有一緻的專家意見。盡管如此，在專家之間也會(huì)有存在很嚴重的分歧。

GRAS豁免

    這(zhè)類被普遍認可的物質在經(jīng)過(guò)專家和科學(xué)程序的評估下，充分地表明在這(zhè)些物質的預期用途下是安全的，可授予GRAS豁免。 

不符合GRAS資格

      當一種(zhǒng)物質的使用不能(néng)滿足GRAS豁免的要求，就(jiù)必須得到一個FFDCA強制的上市前許可。在這(zhè)種(zhǒng)情況下，FDA可以采取強制措施來停止含有非法食品添加劑的食品物質和食品的銷售分配。

GRAS有三種(zhǒng)存在形式：

1. 自我确認。該化學(xué)制劑或物質的制作商進(jìn)行了所有必要的研究，包括以專家小組進(jìn)行安全評估的形式，并準備好(hǎo)使用這(zhè)些調查記過(guò)來爲自己産品的GRAS狀态進(jìn)行辯護。

2. FDA待定。制造商進(jìn)行了所有上述嚴格評估，并向(xiàng)FDA提交文件，申請GRAS認可。

3. 不予置評。FDA評估一種(zhǒng)産品的GRAS要求，并回複爲“不予置評”，例，對(duì)于産品的GRAS狀态無進(jìn)一步的懷疑。

申請GRAS認證流程如下：

A．遞交GRAS申請

B．遞交資料

 1．物質特性的詳細信息，例如化學(xué)名稱，分子式，計量成(chéng)分，制造方法等。

 2．使用限制等級信息

 3．判定細節描述等

C．收到相關申請和資料30天内給予确認。

D．收到相關申請和資料90天内做出評估。

GRAS食品添加劑列表

1.防結塊劑
矽酸鋁鈣  矽酸鈣   矽酸鎂
鋁矽酸鈉  鋁矽酸鈉鈣  矽酸三鈣

 2.化學(xué)防腐劑
抗壞血酸   抗壞血酸棕榈酸酯
苯甲酸   叔丁基羟基茴香醚（BHA） 對(duì)甲酚
抗壞血酸鈣   丙酸鈣   山梨酸鈣   辛酸
硫代二丙酸二月桂酸   異抗壞血酸  愈創木脂
對(duì)羟基苯甲酸甲酯   亞硫酸氫鉀   焦亞硫酸鉀
二氯化錫   二氧化硫

 3.乳化劑
膽酸    脫氧膽酸   甘氨膽酸  雙乙酰酒石酸單、雙甘油酯  單、雙甘油酯    單磷酸的以上衍生物   丙二醇

4.營養素和膳食補充劑
丙氨酸     精氨酸   抗壞血酸   天冬氨酸  生物素 碳酸鈣
檸檬酸鈣   甘油磷酸鈣   生物素 氧化鈣
泛酸鈣     磷酸鈣    焦磷酸鈣  氧化鎂  磷酸鎂   硫酸鎂
硫化錳     檸檬酸錳  葡萄糖酸錳   甘油磷酸錳  次磷酸錳
絲氨酸     鹽酸硫胺  硝酸硫胺   蘇氨酸  生育酚
生育酚     醋酸酯    酪氨酸   酪氨酸
維生素A   維生素A醋酸酯  維生素A棕榈酸酯 
維生素B12  維生素D2   維生素D3  硫酸鋅   葡萄糖酸鋅   氯化鋅   氧化鋅   硬脂酸鋅

5.多價螯合物
乙酸鈣  氯化鈣  檸檬酸鈣  醋酸鈣  葡萄糖酸鈣  六偏磷酸鈣
檸檬酸  磷酸氫二鉀  磷酸二鈉   檸檬酸異丙酯
檸檬酸單異丙酯  檸檬酸鉀   焦磷酸四鈉  酒石酸鈉
硫代硫酸鈉  三聚磷酸鈉  檸檬酸硬脂酰酯  酒石酸

 6.穩定劑
阿拉伯樹膠  瓊脂
藻酸铵  藻酸鈣  角豆膠

 7.其他
醋酸  己二酸   硫酸鋁铵  硫酸鋁鉀  硫酸鋁鈉
硫酸鋁  碳酸氫铵  碳酸铵  氨水  磷酸铵